Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridiuminfeksjoner - antidiarrheals, intestinal betennelsesdempende / antiinfective agents - dificlir filmdrasjerte tabletter er angitt for behandling av clostridioides difficile infeksjoner (cdi), også kjent som c. difficile-assosiert diaré (cdad) i voksne og paediatric pasienter med en kroppsvekt på minst 12. 5 kg. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler. dificlir granulat til mikstur er angitt for behandling av clostridioides difficile infeksjoner (cdi), også kjent som c. difficile-assosiert diaré (cdad) i voksne og paediatric pasienter fra fødsel til < 18 år. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - duloksetin - neuralgia; depressive disorder, major; anxiety disorders; diabetes mellitus - andre antidepressiva - behandlings depressiv lidelse, diabetisk nevropatisk smerte, angstlidelse. duloxetine zentiva er indisert hos voksne.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entakapon - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - entacapone angis som et supplement til standard forberedelser til levodopa / benserazide eller levodopa / carbidopa for bruk i voksen pasienter med parkinsons sykdom og slutten av dose motor svingninger, som ikke skal stabiliseres på kombinasjonene.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - vannfritt vannfritt panobinostat - multippelt myelom - antineoplastiske midler - farydak, er i kombinasjon med bortezomib og deksametason, indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og/eller ildfast myelom som har mottatt minst to tidligere regimer inkludert bortezomib og en immunmodulerende agent. farydak, er i kombinasjon med bortezomib og deksametason, indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og/eller ildfast myelom som har mottatt minst to tidligere regimer inkludert bortezomib og en immunmodulerende agent.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - ferrisitratkoordinasjonskompleks - hyperphosphatemia; renal dialysis - legemidler til behandling av hyperkalemi og hyperfosfatemi - fexeric er indisert for kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom (ckd).

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant influensa-virus (levende svekket) av følgende belastninger:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 som belastning, a/victoria/361/2011 (h3n2) som belastning, b/massachusetts/2/2012 som belastning - influenza, human; immunization - vaksiner - profylakse av influensa hos individer 24 måneder til under 18 år. bruk av fluenz bør være basert på offisielle anbefalinger.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influensa, human - influensa vaksiner, influensa, levende svekket - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. bruk av fluenz tetra bør være basert på offisielle anbefalinger.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase hemmere - imatinib medac er angitt for behandling av:paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myelogen leukemi (cml) for hvem bein marg transplantasjon er ikke ansett som den første linje behandling;paediatric pasienter med ph+kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase, voksen og paediatric pasienter med ph+cml i blast krise, voksen og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrert med kjemoterapi;voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+alle som monoterapi;voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger;voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering;voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk dfsp. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivert west nile virus, stamme vm-2 - immunologier for hovdyr - hester - for den aktive vaksinering av hestene til seks måneders alder eller eldre mot west-nile-virus sykdom ved å redusere antall hester viraemic.

Evrópusambandið - norska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - porcine circovirus type 2 orf2 protein - immunologicals for suidae - griser - for aktive vaksinering av griser over en alder av to uker mot svin circovirus type 2 (pcv2) for å redusere dødelighet, kliniske tegn, inkludert vekttap - og lesjoner i lymfoide vev forbundet med pcv2-relatert sykdom (pcvd). i tillegg er det vist at vaksinasjon reduserer pcv2 nasal shedding, viral belastning i blod og lymfoid vev og varighet av viraemi. beskyttelsen begynner så tidlig som to uker etter vaksinasjon og varer i minst 17 uker.